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        消旋山莨菪堿滴眼液 - 滴眼劑 - 廣東恒健制藥有限公司

        語言

        消旋山莨菪堿滴眼液
        產品詳情

         

        核準日期:2018年0808 

        修改日期:2018年12月07日

                  2020年12月30日

                                                                     

         

        消旋山莨菪堿滴眼液說明書

         請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

         

        【藥品名稱】

        通用名稱:消旋山莨菪堿滴眼液

        英文名稱:Raceanisodamine Eye Drops

        漢語拼音:Xiaoxuan Shanlangdangjian Diyanye

        【成份】

        本品主要成份為山莨菪堿。

        化學名稱:(±)-6β-羥基-1αΗ,5αΗ-托烷-3α-醇托品酸酯。

        化學結構式:

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        分子式:C17H23NO4

        分子量:305.38

        【性狀】本品為無色的澄明液體。

        【適應癥】用于治療青少年假性近視眼。

        【規格】8ml:4mg

        【用法用量】滴眼。一次1~2滴,一日2次,三個月為1療程。

        【不良反應】可有輕微瞳孔擴大、視近物模糊等現象。

        【禁忌】1.青光眼患者及眼內壓高者禁用。

        2.對本品過敏者禁用。

        【注意事項】1、用藥過程中應防止藥物由黏膜吸收。

        2、本品啟用后最多可使用4周,逾期請勿使用。

        孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

        兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

        老年用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

        【藥物相互作用】用藥期間不應同服(或使用)阿托品或顛茄類藥物。

        藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

        【藥理毒理】本品有外周M膽堿受體阻斷作用,能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣,與阿托品相比較弱,有松弛平滑肌、擴張血管、改善微循環的作用,因此可能解除睫狀肌痙攣,促使視力改善。本品有擴瞳、抑制腺體分泌作用但極少產生中樞興奮。

        藥代動力學】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

        【貯藏】遮光,密閉保存。

        【包裝】①低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝5ml,每小盒裝1瓶;

        ②低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝8ml,每小盒裝1瓶;

        ③低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝10ml,每小盒裝1瓶。

        【有效期】 24個月

        【執行標準】國家藥品標準WS-10001-(HD-0375)-2002

        【批準文號】國藥準字H20188002

        【藥品上市許可持有人】
          持有人名稱:廣東恒健制藥有限公司
          持有人地址:廣東省江門市龍溪路117

        【生產企業】
          企業名稱:廣東恒健制藥有限公司
          生產地址:廣東省江門市龍溪路117
          郵政編碼:529040
          電話號碼:0750-3869330(質量服務)   0750-3869316  3869317(銷售服務)
          傳真號碼:0750-3869320               址:www.571luzx.com

         

         

         


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