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        諾氟沙星滴眼液 - 滴眼劑 - 廣東恒健制藥有限公司

        語言

        諾氟沙星滴眼液
        產品詳情

         

        核準日期:2018年0808

        修改日期:2018年12月07日

             2020年08月18日

             2020年10月20日

                                                                     

         

        諾氟沙星滴眼液說明書

         請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

         

        【藥品名稱】

        通用名稱:諾氟沙星滴眼液

        英文名稱:Norfloxacin Eye Drops

        漢語拼音:Nuofushaxing Diyanye

        【成份】

        本品主要成份為諾氟沙星。

        化學名稱:1-乙基-6--1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

        化學結構式:

        QQ圖片20210414150102.png

        分子式:C16H18FN3O3

        分子量:319.24

        【性狀】本品為無色至淡黃色澄明液體。

        【適應癥】用于敏感菌所致的外眼感染,如結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍等。

        【規格】8ml:24mg

        【用法用量】滴入眼瞼內,一次1~2滴,一日3~6次。

        【不良反應】輕微一過性局部刺激,如刺痛、癢、異物感等。

        【禁忌】對本品及氟喹諾酮類過敏者禁用。

        【注意事項】1、嚴重腎功能不全患者慎用。

        2、本品啟用后最多可使用4周,逾期請勿使用。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜應用,如確有指征應用,且利大于弊時方可慎用。哺乳期婦女應用時應停止授乳。

        【兒童用藥】一般不用于嬰幼兒。

        【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

        【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

        藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

        【藥理毒理】本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

        【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

        【貯藏】遮光,密封(10~30℃)保存。

        【包裝】①低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝5毫升,每盒裝1瓶;②低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝8毫升,每盒裝1瓶;③低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝10毫升,每盒裝1瓶。

        【有效期】 24個月

        【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

        【批準文號】國藥準字H20188003

        【藥品上市許可持有人】
          持有人名稱:廣東恒健制藥有限公司
          持有人地址:廣東省江門市龍溪路117

        【生產企業】
          企業名稱:廣東恒健制藥有限公司
          生產地址:廣東省江門市龍溪路117
          郵政編碼:529040
          電話號碼:0750-3869330(質量服務)   0750-3869316  3869317(銷售服務)
          傳真號碼:0750-3869320               址:www.571luzx.com

         

         


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